小肠粘膜保护:塞来昔布单药vs洛索洛芬+兰索拉唑
塞来昔布用于缓解骨关节炎的症状和体征、缓解成人类风湿关节炎的症状和体征、治疗成人急性疼痛。2016年6月发表在《J Clin Gastroenterol》的一项在日本开展的研究在健康受试者中,比较了塞来昔布单药和洛索洛芬+兰索拉唑联合治疗对小肠的保护作用。
目的:本研究的目的是比较塞来昔布和洛索洛芬对小肠的保护。
背景:RCT研究报告,COX-2选择性抑制剂塞来昔布比非选择性非甾类抗炎药物(NSAIDs)诱导更少的小肠损伤。洛索洛芬是一种非选择性NSAID前药,以保护上消化道。
研究:共纳入150名健康志愿者(40~70岁)。在进行了包括实验室数据的医学检查之后,受试者被随机分配到接受塞来昔布(200 mg每天)或洛索洛芬(180 mg每天)+兰索拉唑(15 mg每天)。全部药物均使用无活性胶囊制备。随机化后,所有受试者首先进行基线胶囊内窥镜(CE)检查。14天后,受试者进行治疗后CE。我们比较2组基线和治疗后CE结果。由3名审查者设盲评估全部CE数据,并比较治疗前和治疗后实验室变量。
结果:塞来昔布组共纳入74名受试者(49±6岁,F/M:36/38),洛索洛芬组76人(49±7岁,F/M:39/37)。塞来昔布组中5人和洛索洛芬组中4人被排除于CE分析,主要因为不完整的CE检查。塞来昔布组(10%)中受试者发生至少1处治疗后粘膜破损的百分比低于洛索洛芬组(49%)(P<0.0001)。塞来昔布组中共检测出总共0.3±1.0治疗后小肠粘膜破损,洛索洛芬组中6.8±21.5(P<0.0001)。与塞来昔布组(下降2.1%)相比,治疗后洛索洛芬组中血红蛋白浓度更低(下降5.1%)(P=0.006)。
结论:在保护小肠免受NSAIDs毒性方面,塞来昔布单药治疗优于洛索洛芬+兰索拉唑联合治疗(UMIN:000007936)。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26166140
(选题审校:顾歆纯 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:本研究以洛索洛芬纳和兰索拉唑作为对照组,使用兰索拉唑主要是通过抑制胃酸的分泌来减少NSAIDs药物引发的胃溃疡或出血。但将PPIs兰索拉唑与NSAIDs药物联用并不能对小肠起到保护作用,因此对于有小肠损伤风险的患者仍然推荐使用COX-2抑制剂。)