摘要:研究使用丹麦全国健康数据库中1997至2011年的数据,从中鉴定出1,222,503例妊娠;根据孕妇的年龄、妊娠时间和倾向评分将服用甲氧氯普胺和未服用甲氧氯普胺孕妇进行配对,对比了两组孕妇的妊娠结局。28,486名在妊娠早期服用甲氧氯普胺的孕妇中,有721名产下有一处严重先天畸形的婴儿(每一千名新生儿25.3例);而在113,698名未服用甲氧氯普胺的孕妇中,有3024名孕妇产下有一处严重先天畸形的婴儿(每一千名26.6例)。服用甲氧氯普胺与婴儿先天畸形总患病率(比值比0.93)或20种畸形类别(包括神经管缺陷、大血管转位、室间隔缺损、房间隔缺损、法洛四联症、主动脉狭窄、唇裂、腭裂、肛门直肠闭锁/狭窄和短肢缺陷)中任何一种的患病率均没有显著关联。此外,甲氧氯普胺不与自发性流产或死产的风险增高相关。
评论:这是一项大型综合研究,证明了妊娠期使用甲氧氯普胺的安全性——甚至包括在妊娠早期使用。与未服用甲氧氯普胺的孕妇相比,在妊娠早期服用甲氧氯普胺的孕妇所产婴儿发生先天畸形或宫内死亡的比例没有显著差异。虽然该药物是安全的,作者(属于保守派)认为孕妇最好尽可能避免使用所有药物——尤其是在妊娠早期。如果婴儿一旦出现先天畸形,那么几乎可以肯定(不论到底是对还是错)会归咎于使用的药物。
Reference: JAMA 2013;310(15):1601-11.
http://jama.jamanetwork.com/article. aspx?articleid=1752754