急性静脉血栓栓塞患者依度沙班抗栓效果与华法林相似
时间:2013-09-26
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在ESC 2013 年会上公布的Hokusai-VTE 研究表明,在急性静脉血栓栓塞(VTE)患者中,口服Ⅹ a 因子抑制剂依度沙班至少在预防VTE 复发上与华法林等效,同时还能降低致死性出血和颅内出血风险。(New Engl J Med. 2013年9 月1 日在线版)
Hokusai-VTE 研究纳入8240 例至少应用依诺肝素或普通肝素治疗5 d 的急性VTE患者,随机分入依度沙班(60mg 或30 mg,1 次/d,受试者肌酐清除率30~50 ml/min 或体重<60 kg)组或华法林组。1 年随访结果显示,依度沙班组VTE 复发率与华法林组相似(3.2% 与 3.5%,HR=0.89,非劣性P<0.001)。两组中大出血或有临床意义的其他出血事件发生率分别为8.5% 和10.3%(HR=0.81,优势P=0.004),依度沙班组在降低出血风险上具有相对优势。在3319 例肺栓塞患者中,938 例合并右室功能障碍,其中应用依度沙班者中VTE 复发风险明显降低(3.3% 与 6.2%,HR=0.52)。
苏格兰爱丁堡大学KeithFox 指出,该研究中华法林组患者曾同时用华法林和肝素治疗数日,因而该组患者的出血风险可能会增加。