本报综合消息 9 月6 日，《中华人民共和国药典》2010 年版第二增补本发行工作会议在京召开。第二增补本在第一增补本的基础上作了进一步完善和补充，内容有较大调整，着重强调保障药品安全性和提高药品质量可控性。涉及药品449 种，附录、通则22 个。
针对当前热点的中药材问题，第二增补本“一部”增加了中药注射剂重金属及有害物质残留量的限制要求，修订了中药材及饮片二氧化硫残留量的限制值。此外，在附录上新增了聚合酶链式反应法鉴别药材，对应中药同名异物、同物异名、伪品、混淆品、误用品以及因产地不同导致质量差异等鉴别，表现出极高的准确率和重现性。
扩大新技术的收载和应用也是第二增补本的一大特色。除上述的中药鉴别法，附录的农药残留测定法中对有机氯类农药残留也新增了检查方法。此外，品种正文中也进一步扩大了新技术的应用。
第二增补本已由国家食品药品监督管理总局批准颁布，并将于今年12 月1 日起执行。据悉，《中华人民共和国药典》2010 年版将有3 个增补本陆续于2015 年前出版。目前，国家药典委员会已完成《中华人民共和国药典》2010 年版第三增补本中部分品种药学部分的审评工作，标准草案已在官网公示。
据悉，在《中华人民共和国药典》2010 年版及其增补本基础上修订形成的《中华人民共和国药典》2015 年版收载品种将达6500 种，可以满足国家基本药物目录、国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险用药需求，实现临床常用药品全面覆盖。