FDA 批准白蛋白结合型紫杉醇用于晚期胰腺癌

时间:2013-09-26 作者:
美国食品药品监督管理局(FDA)9 月6 日扩大白蛋白结合型紫杉醇适应证,批准其用于治疗晚期(转移性)胰腺癌。(FDA官方网站)
白蛋白结合型紫杉醇是一种化疗药物,可减缓某些肿瘤的生长。白蛋白结合型紫杉醇可与吉西他滨联用,治疗转移性胰腺癌患者。在此之前,白蛋白结合型紫杉醇分别被批准用于治疗乳腺癌(2005 年) 和非小细胞肺癌(2012 年)。此外,由于白蛋白结合型紫杉醇可能用于罕见病治疗,也被授予独特的产品标识。
目前,一项纳入861 例患者的随机临床试验已证实,白蛋白结合型紫杉醇与吉西他滨联合治疗组患者平均生存期比单药治疗组延长1.8 个月,且联合治疗组可使平均无进展生存期延长超过1.8 个月。



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